非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。非临床药代动力学研究的主要内容包括血药浓度-时间曲线测定、吸收、分布、排泄、血浆蛋白结合、生物转化、对药物代谢酶活性的影响等。
1、体内药代动力学
公司拥有专业的动物实验团队和LC-MS/MS、 LC-HRMS、动物实验室,可开展不同种属动物及给药方式的体内药代动力学、组织分布、排泄、代谢产物鉴定、物质平衡等研究,支持IND及NDA申报。
2、体外药物代谢与运转
平台可开展体外代谢产物鉴定、代谢稳定性、代谢酶表型、蛋白结合率、酶的诱导/抑制研究、转运体研究、Caco-2 渗透性研究等,支持IND申报。
3、药代动力学
小鼠/大鼠/豚鼠/兔/犬
静脉/皮下/透皮/肌肉/腹腔/口服/鼻腔/滴眼
组织分布/血脑屏障通透性
排泄研究
生物分析(银河优越会生物分析部)
4、药效学
肿瘤模型 (异种肿瘤、人源免疫+肿瘤);
疼痛模型(神经疼痛、术后疼痛);
内分泌及代谢性疾病模型(糖尿病、胆汁淤积);
炎症和免疫性疾病模型(特异性皮炎);
模型开发;